USP 175865-59-5 Chlorhydrate de valganciclovir pour antiviral
| Produitnom | Chlorhydrate de valganciclovir |
| Synonymes | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purine-9-yl)Méthoxy]-3-hydroxypropylester, chlorhydrate(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purine-9-yl)méthoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-méthylbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purine-9-yl)méthoxy]-3-hydroxypropylester, monochlorhydrate hydraté |
| N ° CAS. | 175865-59-5 |
| Apparence | Poudre cristalline blanche ou blanc cassé |
| Formule moléculaire | C14H22N6O5.HCl |
| Masse moléculaire | 390,83 |
| Usage | Grade pharmaceutique ou objectif de recherche |
| Emballage | Selon votre demande |
| Stockage | Conserver dans des contenants étanches et résistants à la lumière dans un endroit frais |
| Chlorhydrate de valganciclovir Cas :175865-59-5 | ||
| Articles | Standard | Résultats |
| Apparence | Poudre cristalline blanche ou blanc cassé | poudre blanche |
| Identification | Absorption infrarouge : correspond à celle de la norme de référenceAbsorption ultraviolette : correspond à celle de la norme de référenceUne solution dans l'eau (1 sur 20) répond aux exigences des tests de Chlorure | Conforme Conforme
Conforme |
| Alcool isopropylique | ≤1.0% | 0,13 % |
| Eau | ≤8,0 % | 4,5 % |
| Métaux lourds | ≤20ppm | Conforme |
| Pd | ≤10ppm | <10ppm |
| Résidu à l'allumage | ≤0.1% | 0,02 % |
| Impuretés associées | Valganciclovir : /Gancyclovir : ≤ 1,5 %Guanine : ≤ 1,5 % Méthoxyméthylguanine : ≤0,3 % Isovalganciclovir : ≤ 0,5 % Monoacétoxyganciclovir : ≤ 0,15 % Bis-valine pâques du ganciclovir : ≤0,1% Homologue du valganciclovir : ≤0,25 % Imp H : ≤ 0,1 % Imp I : ≤ 0,1 % Monopropionate de ganciclovir : ≤ 0,15 % Dimère de valganciclovir (stéréo-isomère A) : ≤ 0,1 % Dimère de valganciclovir (stéréo-isomère B) : ≤ 0,1 % Dimère de valganciclovir (stéréo-isomère C) : ≤ 0,1 % Seule autre impureté identifiée : ≤ 0,1 % Total des autres impuretés identifiées : ≤ 0,1 % Valinate de mono-N-méthyle de ganciclovir (Test 2) : ≤ 0,3 % Impureté unique non identifiée (Test 1 et 2) : ≤0,1 % Impureté totale non identifiée (Test 1 et 2) : ≤0,25 % Impuretés totales (Test 1 et Test 2): ≤3.0 | /0,02 %0,01 % 0,03 % 0,02 % ND 0,04 % 0,01 % 0,01 % 0,004 % ND ND ND ND Maximum 0,04 % 0,04 %
0,02 % Maximum 0,02 % 0,13 % 0,78 % |
| Diastéréomère rapport | 45h55 à 55h45 | 54:46 |
| Pureté énantiomérique du valganciclovir | ≥97,0 % | 99,9 % |
| Dosage HPLC | 97,0 %～102,0 % | 98,8 % |
| Conclusion: est conforme à USP40. | ||
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