Bromure de vécuronium haute pureté 50700-72-6 avec norme de qualité BP USP EP
Produitnom | Bromure de vécuronium |
Synonymes | Bromure de (+)-1-(3,17-diacétoxy-2-pipéridino-5-androstane-16-yl)-1-méthylpipéridinium |
N ° CAS. | 50700-72-6 |
Apparence | poudre blanche |
Formule moléculaire | C34H57BrN2O4 |
Masse moléculaire | 637,74 |
Application | Qualité pharmaceutique ou objectif de recherche |
Emballage | Selon votre demande |
Stockage | Conserver dans des contenants étanches et résistants à la lumière dans un endroit frais |
Certificat d'analyseTester selon :BP2013/EP8.0 Bromure de vécuronium(N° CAS50700-72-6) | ||
ARTICLES | NORMES | RÉSULTATS |
Apparence | Cristaux blancs ou presque blancs ou poudre cristalline | Conforme |
Solubilité | Légèrement soluble dans l'eau, librement soluble dans le chlorure de méthylène, peu soluble dans l'acétonitrile et dans l'éthanol anhydre. | Conforme |
Identification | IR : le spectre présente des maxima aux mêmes longueurs d'onde que celui de l'étalon de référence | Conforme |
Répond au test de bromures | Conforme | |
Apparence de la solution | La solution est claire et pas claire que BY7 | Conforme |
Eau | ≦4.0% | 0,88 % |
Rotation spécifique | +30,5° à +35,0° | +33,9° |
Résidu à l'allumage | ≦0.1% | 0,065 % |
Substances apparentées | Composé apparenté D : pas plus de 0,25 %Composé apparenté E : pas plus de 0,25 % Composé C apparenté : pas plus de 0,25 % Composé associé A : pas plus de 0,25 % Composé apparenté B : pas plus de 0,25 % Impureté individuelle inconnue : pas plus de 0,10 % Impuretés totales : pas plus de 0,7 % | Non-détectéNon-détecté 0,052 % Non-détecté Conforme 0,045 % 0,13 % |
Dosage (CLHP) | Entre 99,0 % p/p et 101,0 % p/p sur une base sèche | 99,86 % |
Endotoxines bactériennes | ≦10EU/mg | 8.8EU/mg |
Conclusion | Il répond aux normes BP2013/EP8.0. |
Certificat d'analyseTest selon : USP40 Bromure de vécuronium (CAS#50700-72-6) | ||
ARTICLES | NORMES | RÉSULTATS |
Apparence | Cristaux blancs ou presque blancs ou poudre cristalline | Conforme |
Solubilité | Légèrement soluble dans l'eau, librement soluble dans le chlorure de méthylène;peu soluble dans l'acétonitrile et dans l'éthanol anhydre. | Conforme |
Identification | IR : le spectre présente des maxima aux mêmes longueurs d'onde que celui de l'étalon de référence | Conforme |
Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de la préparation de dosage correspond à celui du chromatogramme de la préparation standard telle qu'obtenue dans le dosage. | Conforme | |
Répond au test de bromures | Conforme | |
Perte au séchage | ≦2,5 % | 0,96 % |
Rotation spécifique | -16°à-20° | -19.6° |
Résidu à l'allumage | ≦0.1% | 0,069 % |
Métaux lourds | Pas plus de 10 ppm | <10 ppm |
Substances apparentées | Bromure de pancuronium : pas plus de 0,5 %Composé apparenté F : pas plus de 0,5 % Composé C apparenté : pas plus de 0,5 % Composé apparenté A : pas plus de 0,3 % Composé apparenté B : pas plus de 0,5 % Impureté individuelle inconnue : pas plus de 0,10 % Impuretés totales : pas plus de 1,0 % | Conforme0,055 % Non-détecté Non-détecté Non-détecté 0,048 % 0,16 % |
Dosage (CLHP) | Entre 98,0 % p/p et 102,0 % p/p sur une base sèche | 99,95 % |
Solvants résiduels | Méthanol≦ 200ppmChlorure de méthylène≦ 600ppm Acétone≦ 500ppm n-Heptane≤5000ppm | Non-détecté89ppm Non-détecté 790ppm |
Endotoxines bactériennes | ≦10EU/mg | 8.6EU/mg |
Conclusion | Il répond aux normes USP40. |