Chlorhydrate de doxorubicine de la catégorie pharmaceutique 25316-40-9 de grande pureté pour le traitement du cancer
Produitnom | Chlorhydrate de doxorubicine |
Synonymes | (8S-cis)-10-[(3-Amino-2,3,6-tridésoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tétrahydro-6,8,11-trihydroxy Chlorhydrate de -8-(hydroxyacétyl)-1-méthoxynaphtacène-5,12-dione |
N ° CAS. | 25316-40-9 |
Apparence | Poudre cristalline rouge orangé ou rouge |
Formule moléculaire | C27H29NO11.HCl |
Masse moléculaire | 579,99 |
Usage | Qualité pharmaceutique ou objectif de recherche |
Emballage | Selon votre demande |
Stockage | Conserver dans des contenants étanches et résistants à la lumière dans un endroit frais |
Nom du produit : chlorhydrate de doxorubicine N ° CAS.:25316-40-9 | ||
ARTICLES | NORMES | RÉSULTATS |
Apparence | Poudre cristalline rouge orangée ou rouge ;Aucune preuve visible de contamination par des corps étrangers | Conforme |
Solubilité | Soluble dans l'eau et le méthanol;légèrement soluble dans l'éthanol;pratiquement insoluble dans l'acétone. | Conforme |
Identification | A : le spectre IR correspond au spectre IR de l'étalon de référence | Conforme |
B : Le temps de rétention du pic de doxorubicine dans le chromatogramme de la préparation du test correspond à celui du chromatogramme de la Préparation standard, telle qu'obtenue dans le test. | Conforme | |
pH | 4.0 à 5.5 | 4.9 |
Eau | Pas plus de 4,0 % | 2,1 % |
Substances apparentées | Impureté A (Doxorubicinone) ≤0.5% | 0,23 % |
Toute autre impureté inconnue ≤0,2 % | 0,17 % | |
Impuretés totales inconnues ≤0,5 % | 0,37 % | |
Impuretés totales ≤2,0 % | 0,6 % | |
Solvants résiduels | Acétone ≤ 0,5 % Acétone + Éthanol ≤ 2,5 % méthanol ≤ 0,3% Dichlorométhane ≤ 0,06% | 0,34 % 1,6 % 0,07 % Non-détecté |
Essai | 98,0 % ~ 102,0 % | 99,2 % |
Conclusion:Les résultats sont conformes à la norme USP34. |